חֲדָשׁוֹת

עם הזדקנות האוכלוסייה והתקדמות האבחון והטיפול במחלות לב וכלי דם, אי ספיקת לב כרונית (אי ספיקת לב) היא מחלת הלב וכלי הדם היחידה שעולה בשכיחותה ובשכיחותה. אוכלוסיית חולי אי ספיקת לב כרונית בסין בשנת 2021 עמדה על כ-13.7 מיליון, וצפוי להגיע ל-16.14 מיליון עד 2030, ותמותה מאי ספיקת לב תגיע ל-1.934 מיליון.

אי ספיקת לב ופרפור פרוזדורים (AF) לעיתים קרובות מתקיימים במקביל. עד 50% מחולי אי ספיקת לב חדשים סובלים מפרפור פרוזדורים; מבין המקרים החדשים של פרפור פרוזדורים, כמעט שליש סובלים מאי ספיקת לב. קשה להבחין בין סיבה לתוצאה של אי ספיקת לב ופרפור פרוזדורים, אך בחולים עם אי ספיקת לב ופרפור פרוזדורים, מספר מחקרים הראו שאבלציה באמצעות קטטר מפחיתה משמעותית את הסיכון למוות מכל סיבה ולאשפוז חוזר של אי ספיקת לב. עם זאת, אף אחד מהמחקרים הללו לא כלל חולים עם אי ספיקת לב בשלב סופי בשילוב עם פרפור פרוזדורים, וההנחיות האחרונות בנושא אי ספיקת לב ואבלציה כוללות אבלציה כהמלצה מסוג Class II לחולים עם כל סוג של פרפור פרוזדורים ומקטע פליטה מופחת, בעוד שאמיודרון היא המלצה מסוג Class I.

מחקר CASTLE-AF, שפורסם בשנת 2018, הראה כי עבור חולים עם פרפור פרוזדורים בשילוב אי ספיקת לב, אבלציה באמצעות קטטר הפחיתה משמעותית את הסיכון למוות מכל סיבה ולאשפוז חוזר עקב אי ספיקת לב בהשוואה לתרופות. בנוסף, מספר מחקרים אישרו גם את היתרונות של אבלציה באמצעות קטטר בשיפור תסמינים, היפוך שיפוץ לבבי והפחתת עומס פרפור פרוזדורים. עם זאת, חולים עם פרפור פרוזדורים בשילוב אי ספיקת לב בשלב סופני לעיתים קרובות אינם נכללים באוכלוסיית המחקר. עבור חולים אלה, הפניה בזמן להשתלת לב או השתלת מכשיר סיוע לחדר שמאל (LVAD) יעילה, אך עדיין קיים מחסור בראיות רפואיות מבוססות ראיות לגבי האם אבלציה באמצעות קטטר יכולה להפחית תמותה ולעכב את השתלת LVAD בזמן ההמתנה להשתלת לב.

מחקר CASTLE-HTx היה ניסוי מבוקר אקראי, חד-מרכזי, ביוזמת חוקר, בעל יעילות מעולה. המחקר נערך במרכז להשתלות לב Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, מרכז הפניות להשתלות לב בגרמניה, המבצע כ-80 השתלות בשנה. סך של 194 חולים עם אי ספיקת לב בשלב סופי עם פרפור פרוזדורים סימפטומטי, אשר הוערכו לזכאות להשתלת לב או השתלת LVAD, נרשמו למחקר בין נובמבר 2020 למאי 2022. לכל החולים היו מכשירים לבביים מושתלים עם ניטור קצב לב רציף. כל החולים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבל אבלציה באמצעות קטטר ותרופות בהנחיה או לקבל תרופות בלבד. נקודת הסיום העיקרית הייתה שילוב של מוות מכל סיבה שהיא, השתלת LVAD או השתלת לב דחופה. נקודות סיום משניות כללו תמותה מכל סיבה שהיא, השתלת LVAD, השתלת לב דחופה, תמותה קרדיווסקולרית ושינויים במקטע פליטה של ​​חדר שמאל (LVEF) ובעומס פרפור פרוזדורים ב-6 ו-12 חודשי מעקב.

במאי 2023 (שנה לאחר ההרשמה), ועדת ניטור הנתונים והבטיחות מצאה בניתוח ביניים כי אירועי נקודת הסיום העיקרית בין שתי הקבוצות היו שונים באופן משמעותי וגדולים מהצפוי, שקבוצת אבלציה באמצעות קטטר הייתה יעילה יותר ותאמת לכלל הייביטל-פטו, והמליצה על הפסקה מיידית של משטר התרופות שנקבע במחקר. החוקרים קיבלו את המלצת הוועדה לשנות את פרוטוקול המחקר כדי לקצר את נתוני המעקב עבור נקודת הסיום העיקרית ב-15 במאי 2023.

השתלת לב והשתלת LVAD חיוניים לשיפור הפרוגנוזה של חולים עם אי ספיקת לב סופנית בשילוב עם פרפור פרוזדורים, אולם משאבי התורמים המוגבלים וגורמים אחרים מגבילים במידה מסוימת את יישומם הרחב. בזמן ההמתנה להשתלת לב ול-LVAD, מה עוד נוכל לעשות כדי להאט את התקדמות המחלה לפני המוות? מחקר CASTLE-HTx הוא ללא ספק בעל משמעות רבה. הוא לא רק מאשרר עוד יותר את היתרונות של אבלציה באמצעות קטטר עבור חולים עם פרפור פרוזדורים מיוחד, אלא גם מספק דרך מבטיחה לנגישות גבוהה יותר עבור חולים עם אי ספיקת לב סופנית המסובכת מפרפור פרוזדורים.