חֲדָשׁוֹת

עם הזדקנות האוכלוסייה והתקדמות האבחון והטיפול במחלות לב וכלי דם, אי ספיקת לב כרונית (אי ספיקת לב) היא המחלה הקרדיווסקולרית היחידה שעולה בשכיחות ובשכיחותה.אוכלוסיית סין של חולי אי ספיקת לב כרונית בשנת 2021 כ-13.7 מיליון, צפויה להגיע ל-16.14 מיליון עד 2030, מוות מאי ספיקת לב יגיע ל-1.934 מיליון.

אי ספיקת לב ופרפור פרוזדורים (AF) מתקיימים לעתים קרובות במקביל.עד 50% מחולי אי ספיקת לב חדשים סובלים מפרפור פרוזדורים;מבין המקרים החדשים של פרפור פרוזדורים, כמעט שליש סובלים מאי ספיקת לב.קשה להבחין בין סיבה ותוצאה של אי ספיקת לב לבין פרפור פרוזדורים, אך בחולים עם אי ספיקת לב ופרפור פרוזדורים, מספר מחקרים הראו כי אבלציה של צנתר מפחיתה באופן משמעותי את הסיכון למוות מכל הסיבות וחזרה לאי ספיקת לב.עם זאת, אף אחד מהמחקרים הללו לא כלל מטופלים עם אי ספיקת לב סופנית בשילוב עם פרפור פרוזדורים, וההנחיות העדכניות ביותר בנושא אי ספיקת לב ואבלציה כוללות אבלציה כהמלצה Class II לחולים עם כל סוג של פרפור פרוזדורים וחלק פליטה מופחת, בעוד אמיודרון היא המלצה מסוג I

מחקר CASTLE-AF, שפורסם ב-2018, הראה כי עבור חולים עם פרפור פרוזדורים בשילוב עם אי ספיקת לב, אבלציה של צנתר הפחיתה באופן משמעותי את הסיכון למוות מכל הסיבות ולאשפוז חוזר באי ספיקת לב בהשוואה לתרופות.בנוסף, מספר מחקרים גם אישרו את היתרונות של אבלציה צנתר בשיפור הסימפטומים, היפוך שיפוץ לב והפחתת עומס פרפור פרוזדורים.עם זאת, חולים עם פרפור פרוזדורים בשילוב עם אי ספיקת לב סופנית אינם נכללים לעתים קרובות מאוכלוסיית המחקר.עבור מטופלים אלו, הפניה בזמן להשתלת לב או השתלת מכשיר עזר לחדר שמאל (LVAD) יעילה, אך עדיין קיימת חוסר בראיות רפואיות מבוססות ראיות לגבי האם אבלציה של צנתר יכולה להפחית מוות ולעכב את השתלת LVAD בזמן ההמתנה ללב הַשׁתָלָה.

מחקר CASTLE-HTx היה מחקר אקראי מבוקר, בעל תווית פתוחה, יזומה של חוקר עם יעילות מעולה.המחקר בוצע ב-Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, מרכז הפניות להשתלות לב בגרמניה המבצע כ-80 השתלות בשנה.בסך הכל נרשמו 194 חולים עם אי ספיקת לב סופנית עם פרפור פרוזדורים סימפטומטי אשר הוערכו כמתאימים להשתלת לב או השתלת LVAD מנובמבר 2020 עד מאי 2022. לכל החולים היו מכשירי לב מושתלים עם ניטור קצב לב מתמשך.כל החולים חולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבל אבלציה של קטטר ותרופות מכוונות הדרכה או לקבל תרופות בלבד.נקודת הסיום העיקרית הייתה מורכבת של מוות מכל הסיבות, השתלת LVAD או השתלת לב חירום.נקודות קצה משניות כללו מוות מכל סיבה, השתלת LVAD, השתלת לב חירום, מוות קרדיווסקולרי ושינויים בפרק הפליטה של ​​החדר השמאלי (LVEF) ועומס פרפור פרוזדורים לאחר 6 ו-12 חודשי מעקב.

במאי 2023 (שנה לאחר ההרשמה), הוועדה לניטור נתונים ובטיחות מצאה בניתוח ביניים כי אירועי הקצה העיקריים בין שתי הקבוצות היו שונים משמעותית וגבוהים מהצפוי, כי קבוצת אבלציית הצנתרים יעילה יותר ועומדת בדרישות כלל הייביטל-פטו, והמליץ ​​על הפסקה מיידית של משטר התרופות שנקבע במחקר.החוקרים קיבלו את המלצת הוועדה לשנות את פרוטוקול המחקר כדי לקצץ את נתוני המעקב עבור נקודת הסיום העיקרית ב-15 במאי 2023.

השתלת לב והשתלת LVAD חיוניים לשיפור הפרוגנוזה של חולים עם אי ספיקת לב סופנית בשילוב עם פרפור פרוזדורים, עם זאת, משאבי התורם המוגבלים וגורמים אחרים מגבילים את היישום הרחב שלהם במידה מסוימת.בזמן ההמתנה להשתלת לב ו-LVAD, מה עוד נוכל לעשות כדי להאט את התקדמות המחלה לפני שהמוות מתחיל?למחקר CASTLE-HTx יש ללא ספק משמעות רבה.זה לא רק מאשר עוד יותר את היתרונות של אבלציה קטטר עבור חולים עם AF מיוחד, אלא גם מספק נתיב מבטיח של נגישות גבוהה יותר עבור חולים עם אי ספיקת לב סופנית מסובכת עם AF.